Comité de Investigación en seres humanos de la Universidad del Azuay, CISH-UDA
El Comité de Investigación en Seres Humanos de la Universidad del Azuay, CISH-UDA, está constituido por miembros de la universidad y de la comunidad, encargados de la revisión de los proyectos de investigación que incluyan seres humanos, con el fin de precautelar el bienestar y la seguridad y proteger sus derechos como sujetos de investigación.
Misión y visión
Misión
Revisar y monitorear, según corresponda, los proyectos de investigación presentados a la Universidad del Azuay, cuyo proceso incluya seres humanos.
Visión
Conformar un comité de ética de investigación en seres humanos, que permita la revisión de proyectos de investigación dentro y fuera de la Universidad del Azuay, que promueva estudios científicos de alta calidad que respondan a las necesidades de la sociedad, salvaguardando siempre los derechos de los seres humanos inmersos en los estudios como sujetos de investigación.
Objetivos
Objetivo general
Proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos incorporados como sujetos de una investigación, mediante el revisión integral de los proyectos y procesos de investigación planteados al comité, para decidir si aceptar, modificar o negar una investigación.
Objetivos específicos
1. Analizar la pertinencia de la temática propuesta en el proyecto de investigación.
2. Evaluar los potenciales riesgos y beneficios de los seres humanos incluidos en los estudios propuestos.
3. Considerar la suficiencia de información que se ofrece al paciente en el documento de consentimiento informado
4. Descubrir potenciales conflictos de interés en las propuestas de investigación por que no exista conflictos de interés.
5. Considerar la suficiencia de compensaciones y seguros, cuando corresponda, para las personas sujetas de investigación.
Procedimiento
Los interesados deberán presentar el Proyecto de Investigación (protocolo) en la oficina del CISH-UDA, en versión digital y escrita
- Llenar el formulario de entrega recepción del proyecto de investigación
- Enviar el protocolo en versión digital (pdf) a comite.etica@uazuay.edu.ec
- El Comité se reúne todas las semanas para revisar los proyectos de investigación presentados, con base en los parámetros expuestos en el Reglamento para la aprobación y seguimiento de comités de ética de investigación en seres humanos promulgados por el Ministerio de Salud Pública del Ecuador que, en términos generales considera:
- Aspectos éticos
- Aspectos metodológicos
- Aspectos jurídicos
- Luego del análisis, evaluación y deliberación, el Comité emitirá un informe y dictamen que puede ser:
- Aprobación definitiva de la investigación
- Aprobación condicionada a modificaciones, aclaraciones o información
- Proyecto de investigación no aprobado
- El respuesta podrá durar entre 15 y 60 días desde la presentación del proyecto.
- Las resoluciones tendrán un carácter vinculante.
Recomendaciones
El proyecto, por lo menos, debe contener lo siguiente:
1. Título claro y conciso
2. Una línea y sublínea de investigación del MSP, cuando corresponda
3. Correlacionarse con alguno de los objetivos de salud y bienestar, como objetivos de desarrollo de la ONU
4. Plantear una pregunta (o preguntas) de investigación
5. Plantear una hipótesis, de ser el caso
6. Plantear un objetivo general y objetivos específicos en concordancia con el título
7. Determinar claramente el tipo de estudio: experimental, observacional o cualitativo
8. Determinar el diseño de estudio
9. Declarar las consideraciones éticas:
9.1. Consultar las recomendaciones para elaborar el consentimiento informado y asentimiento informado (cuando corresponda) Descargar
9.2. Explicar claramente las medidas de protección y confidencialidad de las personas y sus datos
10. Por principio, todo estudio debe ser revisado y autorizado por el Comité de Investigación en Seres Humanos, CISH-UDA. Cuando se considera que un estudio no necesita la revisión del comité, se debe argumentar por qué no es necesario.
11. Considerar las recomendaciones del Vicerrectorado de Investigaciones, como son:
12. Cronograma del proyecto: Descargar
13. Formato del proyecto: Descargar
14. Presupuesto referencial del proyecto: Descargar
15. Considerar la guía para la elaboración del proyecto de investigación en los postgrados de ciencias médicas: Descargar
16. Considerar la guía para la elaboración del trabajo de titulación en los programas de especialización médica: Descargar
P. Romel Soto Sarango
Presidente 2023-2027
Sacerdote. Magíster en Familia, Igualdad y Género, Bioética; PhD en Pedagogía por la Universidad Católica de Valencia, España. Docente de la Universidad del Azuay.
Dr. Marcelo Ochoa Parra
Secretario 2023-2027
Doctor en Medicina y Cirugía por la Universidad de Cuenca. Médico especialista en Medicina Intensiva por la Universidad Sechenov, Moscú-Rusia. Especialista en docencia universitaria por la Universidad del Azuay. Coordinador de educación médica de postgrado en la Universidad del Azuay.
Ing. Verónica Nivicela Marchán
Secretaria Auxiliar
Secretaria auxiliar de la Facultad de Medicina de la Universidad del Azuay
Dr. Juan José Ambrosi
Doctor en Medicina y Cirugía por la Universidad de Cuenca. Especialista en Dermatología por la Universidad De Chile y por la Universidad de Tel Aviv, Israel. Diplomado en Bioética e Investigación en Seres Humanos por la UNESCO. Docente de grado y postgrado de la Universidad de Cuenca
Dr. Galo Duque Proaño
Doctor en medicina y cirugía por la Universidad de Cuenca. Especialista en Oncología por el Centro Médico Nacional Siglo XXI, México. Especialista en docencia universitaria por la Universidad del Azuay. PhD en Ciencias Médicas por la Universidad de La Frontera. Temuco, Chile. Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad del Azuay.
Dra. Miriann Mora Verdugo
Doctora en Medicina y Cirugía por la Universidad de Cuenca. Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria por la Universidad del Azuay. Magíster en investigación de la salud por la Universidad de Cuenca. PhD en Ciencias Médicas por la Universidad de La Frontera. Temuco, Chile.
Dr. Iván Orellana Cabrera
Doctor en Medicina y Cirugía por la Universidad de Cuenca. Especialista en Anestesiología y Magíster en Investigación de la salud por la Universidad de Cuenca.
Dr. James Pilco Luzuriaga
• Doctor en Medicina y Cirugía por la Universidad de Cuenca. Especialista en Cirugía general y endoscópica por la Universidad Nacional Autónoma de México. México DF, México. Magíster en Bioética por la Universidad del Azuay. Docente de la Facultad de Medicina de la Universidad del Azuay.
Econ. Enrique Serrano
Representante de la Sociedad
Economista-Auditor Financiero. Ex Director Ejecutivo del Centro de Reconversión Económica de Azuay, Cañar y Morona Santiago, CREA. Ex Profesor de la Facultad de Ciencias de la Administración de la Universidad del Azuay.
Dr. Esteban Segarra Coello
Doctor en Jurisprudencia. Docente titular de la Universidad del Azuay. Coordinador de Vinculación de la Facultad de Ciencias Jurídicas. Asesor Legal del Municipio de Cuenca
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